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生物安全柜計(jì)量校準(zhǔn)要檢測哪些數(shù)據(jù)？有哪些規(guī)范？
2022-11-17 11:43
生物安全柜的主要計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目有：基本要求、材料要求、結(jié)構(gòu)要求、電氣要求、氣流要求和性能要求。如靜壓差、表面靜電傳導(dǎo)率、風(fēng)量和風(fēng)速、空氣流速、溫度、相對濕度、空氣潔凈度、細(xì)菌、照度、噪聲、泄漏、振動、高效過濾器完整性、過濾器泄漏測試、氣流發(fā)煙模式、絕緣電阻、耐壓測試等等。
主要計(jì)量校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)有:生物安全柜JG170-2005、生物安全柜YY0569-2005、生物科研安全柜NAF/ANSI 49-2008。
生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排氣柜，用于防止操作人員和環(huán)境接觸到實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的主要設(shè)備。
氣溶膠是指懸浮在氣體介質(zhì)中的粒徑范圍為0.001μm至100μm的固體和液體顆粒所形成的膠體分散體系。
在生物安全柜領(lǐng)域?qū)嵤┑闹匾獦?biāo)準(zhǔn)包括歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 12469：2000和美國國家衛(wèi)生基金會標(biāo)準(zhǔn)49（NSF 49）。
2006年，中國正式實(shí)施《中華人民共和國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：生物安全柜》（YY0569-2005）。
根據(jù)氣流和隔離柵的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，生物安全柜分為I級、II級和III級（YY0569-2005）。
目前廣泛使用的生物是二級生物安全柜。
安全柜防護(hù)效果的物理計(jì)量校準(zhǔn)應(yīng)包括：
1. 安全柜的整體、HEPA過濾器的泄漏。
2. 空氣向下運(yùn)動的速度，進(jìn)入空氣的速度的計(jì)量校準(zhǔn)。
3. 負(fù)壓/換氣次數(shù)的計(jì)量校準(zhǔn)。
4. 氣流穩(wěn)定性（煙氣特性）的計(jì)量校準(zhǔn)。
5. 以及報(bào)警和自動控制（聯(lián)鎖）系統(tǒng)。
6. 紫外線強(qiáng)度的計(jì)量校準(zhǔn)。
7. 震動計(jì)量校準(zhǔn)。
生物計(jì)量校準(zhǔn)包括：
1. 對個(gè)體的保護(hù)作用。
2. 樣品保護(hù)測試。
3. 交叉污染試驗(yàn)。
4.生態(tài)環(huán)境保護(hù)的影響。
下列情況下，生物安全柜應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場計(jì)量校準(zhǔn)。
1）生物安全柜更換過濾器后。
2）實(shí)驗(yàn)室施工，生物安全柜就位后進(jìn)行。
3) 生物安全柜年度例行計(jì)量校準(zhǔn)。
4) 當(dāng)移動生物安全柜時(shí)。3）生物安全柜測試完畢后。
Ⅱ級生物安全柜
Ⅱ類生物安全柜是為保護(hù)操作人員、樣品處理和環(huán)境安全而設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜。
從前窗操作口向內(nèi)吸入的氣流保護(hù)了操作者的安全。
工作區(qū)是一個(gè)垂直向下的氣流凈化的HEPA過濾器，以保護(hù)產(chǎn)品。
柜內(nèi)氣流經(jīng)高效空氣過濾后排出，保護(hù)環(huán)境不受污染。
Ⅱ類生物安全柜根據(jù)排風(fēng)量占系統(tǒng)總流量的比例和內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，分為A1、A2、B1、B2四種類型。
生物安全柜的分類.Ⅱ級生物安全柜
A1型生物安全柜
進(jìn)風(fēng)的最小平均尿流率為0.40 m/s。
安全柜內(nèi)下降氣流為部分流動氣流和部分下降氣流的混合物，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)。也就是說，安全柜中70%的氣體通過高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)到工作區(qū)域，30%的氣體通過排氣口的高效空氣過濾器排出。
安全柜內(nèi)被污染的氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排入實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)安全柜外排風(fēng)接口經(jīng)排風(fēng)管排入大氣。
安全柜內(nèi)的污染區(qū)域可以處于正壓狀態(tài)，這些正壓區(qū)域可以被無負(fù)壓風(fēng)道和增壓室包圍。
A2型生物安全柜
進(jìn)入前窗的氣流最小平均流速為0.50m/s。
安全柜內(nèi)的下降氣流是部分流動的空氣和部分下降的空氣的混合物，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)域。即安全柜內(nèi)70%的氣體經(jīng)高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體經(jīng)排氣口的高效空氣過濾器過濾后再排放。
安全柜內(nèi)被污染的氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排入實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)安全柜外排風(fēng)接口經(jīng)排風(fēng)管排入大氣。
安全柜內(nèi)的所有生物污染區(qū)域應(yīng)保持在負(fù)壓狀態(tài)，或由負(fù)壓風(fēng)道和增壓室包圍。
B1型生物安全柜
進(jìn)入前窗的氣流最小流速為0.50m/s。
柜內(nèi)30%的氣體經(jīng)高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)，70%的氣體排出。
廢氣經(jīng)過濾后，通過專門的風(fēng)道排放到大氣中。
所有生物污染區(qū)應(yīng)保持在負(fù)壓或周圍有負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)。
B2型生物安全柜
前窗進(jìn)風(fēng)最小流速為0.5 m/s。
柜內(nèi)的下降氣流全部從柜外供給，即安全柜排出的氣體不再循環(huán)使用。
柜內(nèi)的氣流經(jīng)過濾后排入大氣，不允許再進(jìn)入安全柜循環(huán)或返回實(shí)驗(yàn)室。
所有受污染場地均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓區(qū)包圍。
A型和B型生物安全柜的主要區(qū)別是：
（1）B型安全柜必須外接風(fēng)機(jī)，氣體通過管道建筑的排氣系統(tǒng)直接排放到實(shí)驗(yàn)室外。如果沒有外接風(fēng)扇，安全柜的內(nèi)部風(fēng)扇會通過前臺操作人員將工作區(qū)域內(nèi)的空氣（和微生物因素）吹到操作人員的臉上，造成極其危險(xiǎn)的情況。這樣的安全柜不能算作平衡式安全柜，因?yàn)閮?nèi)置風(fēng)扇只能產(chǎn)生下降氣流，安全柜還依賴外部風(fēng)扇產(chǎn)生流入。
（2）B型生物安全柜廣泛應(yīng)用于化學(xué)品的操作，但從理論上講，其安全水平相對于A型安全柜有很大提高。通過將空氣直接排放到外部環(huán)境中，它們提供了更好的安全保護(hù)，特別是在高效空氣過濾器失效的情況下。
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